EN
Az analitikai kémia, a klinikai diagnosztika, a gyógyszerkutatás és fejlesztés, valamint a minőségellenőrzési laborokban a pipettázás pontossága közvetlenül összefügg tesztjeink eredményeinek pontosságával. Ha a folyadék mennyiségében mindössze 1%-kal többet vagy kevesebbet pipettázunk, az hamis pozitív eredményt, pontatlan hatóanyag-mennyiségi meghatározást vagy elbukott tételt eredményezhet. A modern pipetták nagy pontosságot képesek elérni, de először meg kell értenünk, mi határozza meg a pipetta pontosságát, majd a megfelelő eszközöket kell használnunk annak eléréséhez. Miért fontos a pipettázási adagolás pontossága, és hogyan érhető el?
1. Hatás a mennyiségi analízisre és a kalibrációs görbékre
A legtöbb analitikai módszer kalibrációs görbék készítését foglalja magában standard oldatokból. Ha a standard oldatait pontatlan pipettával készítette, akkor az összes későbbi mintamérés pontatlan lesz. Például, ha 2%-os hibát követett el a standard oldatok pipettázásakor, akkor minden minta koncentrációját 2%-kal magasabbnak vagy alacsonyabbnak méri, mint amennyi ténylegesen van. Minőség-ellenőrző laborokban, ahol gyógyszerek előállítása során az aktív hatóanyag tartalmának megadott tartománya általában 95–105%, egy 2%-os hiba azt jelenti, hogy a hibakeret nagy része már a többi lépésből származó változékonyság figyelembevételének megkezdése előtt is elfogy.
A pontosság még fontosabbá válik sorozatos hígítások esetén. A kis hibák összeadódnak. Még egy apró pontatlanság is jelentős torzulást eredményezhet a pipettázás első lépésében három-négy hígítás után. Ha a módszer több sorozatos hígítást igényel – például baktériumok számolása, enzimaktivitás-mérések vagy polimeroldatok készítése – akkor az automatizált folyadékkezelő berendezések és a pontosságuk ellenőrzött pipetták elengedhetetlenek.
2. Az eredmények reprodukálhatósága különböző operátorok és laboratóriumok között
A kézi pipettázás operátortól függő; az aspiráció sebessége, a pipetta szöge, a csúcs mélysége a folyadékban és a kioldási mozdulat teljessége személyenként eltérhet. A különböző operátorok közötti pipettázási változékonyság a rutin laborpipettázásban a teljes mérési bizonytalanság 3–5%-át teszi ki.
Az automatizált folyadékkezelő és adagoló berendezések kiküszöbölik az operátorok közötti hibaváltozékonyságot; ha egy automatizált folyamatot programoznak, a készülék minden szívási és adagolási műveletet azonosan hajt végre, függetlenül attól, hogy ki nyomta meg a indítás gombot. Ez a reprodukálhatóság kulcsfontosságú több helyszínen végzett kutatásokhoz, szerződéses kutatószervezetekhez és minőségellenőrzési laborokhoz, ahol fontos a konzisztens adatok előállítása, függetlenül a műszaktól vagy a helyszíntől. A Hangzhou Zhongwang Technology automatizált adagolói és folyadékkezelő berendezései nagy pontosságot és alacsony operátor-beavatkozást érnek el, így az eredmények átvihetők más laborokba.
3. Reagens- és minta-hulladék csökkentése
A pontatlan pipettázás nemcsak az eredmények minőségét rontja; értékes és drága mintákat és reagenseket is pazarol. A nagy sebességű kijelölési eljárások, a gyógyszerkutatás és -fejlesztés, valamint a molekuláris biológiai alkalmazások olyan reagenseket használhatnak, amelyek ára milligrammonként száz vagy akár ezerszorosan meghaladja a dollárt. Ha egy ilyen reagensből 10%-kal többet pipettázunk, mint amennyire szükség van, mert a pipetta pontatlansága miatt, az összköltség gyorsan jelentősen megemelkedik. Másrészt, ha kevesebbet pipettázunk, az egész kísérletet újra kell végezni, ami hatékonyan megduplázza a reagensköltséget.
Az automatizált folyadékkezelő berendezések olyan pontossággal működnek, amely lehetővé teszi a miniaturizációt és jelentős reagensköltség-megtakarítást anélkül, hogy kompromisszumot kötnénk a pontossággal. A minták értékesek, és az automatizált folyadékkezelő berendezések segítenek megőrizni őket, valamint olcsóbbak és egyszerűbbek a hulladékkezelésük, mint a hatalmas mennyiségű hulladékfolyadéké. Azokban a laborokban, ahol nagy sebességű munkavégzés zajlik, és naponta ezrekre tehetők a minták, a pontosság által elérhető összköltség-megtakarítás rendkívül jelentős lehet.
4. Megfelelés a minőségi szabványoknak és az akkreditációs előírásoknak
A GLP-, az ISO 17025- vagy gyógyszeripari szabályozások szerint működő laboroknak bizonyítaniuk kell, hogy pipettáik kalibráltak, és pipettázási folyamataik ellenőrzött állapotban vannak. Általában szükséges a pipetták rendszeres teljesítmény-ellenőrzése gravimetriás vagy fotometriás módszerekkel. A kalibrálási, karbantartási és képzési nyilvántartások kötelezőek.
Az automatizált folyadékkezelő berendezések gyakran beépített ellenőrzési funkciókkal, minden kiosztott térfogatra vonatkozó elektronikus naplókkal és a berendezés által végzett összes tevékenységre vonatkozó audit-naplóval rendelkeznek, amelyek segítenek leegyszerűsíteni a megfelelési erőfeszítéseket. Az ellenőrök, akik egy jól ellenőrzött pipettázási eljárást keresnek, örömmel találnak automatizált folyadékkezelő rendszert a laborban, és a minőség-ellenőrzési laborok, amelyek már birtokolnak vagy akkreditációt igyekeznek elérni, az automatizált folyadékkezelést jó választásnak tartják a megfelelés leegyszerűsítésére és megerősítésére.
Összefoglalás
A pontos pipettázás kulcsfontosságú a megbízható mennyiségi elemzéshez, az operátorok és laborok közötti reprodukálható eredmények eléréséhez, az értékes minták és drága reagensek megőrzéséhez, valamint a minőségi szabványok vagy akkreditációs szervezetek előírásainak egyszerű betartásához. Jól kalibrált pipetták, illetve – amikor indokolt – az automatizált folyadékkezelő rendszerek használata alapvető fontosságú az analitikai vizsgálatokban, legyen szó rutin minőségellenőrzésről vagy új, korszakalkotó módszerek fejlesztéséről. A Hangzhou Zhongwang Technology Co., Ltd. automatizált adagolókat, automatizált folyadékkezelő berendezéseket, viszkozimétereket, fűtő- és keverőberendezéseket, hűtő állandó hőmérsékletű megoldásokat, hamvasztó kemencéket, vákuumtechnikát, kapilláris viszkoziméter csöveket és fogyóeszközöket kínál. Lépjen kapcsolatba velünk még ma, hogy megtudja, hogyan segíthet az automatizált folyadékkezelés laborjának minden pipettázási folyamatában a pontosság elérésében.